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Suspenden ensayos de Sinovac por incidente “adverso grave”

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) suspendió los ensayos clínicos de fase 3 de una vacuna contra el Covid-19 desarrollada en China, luego de un incidente “adverso grave” que involucró a un receptor voluntario, según fuentes citadas por CNN.

No se proporcionaron más detalles debido a regulaciones de privacidad.

CoronaVac, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac Biotech, comenzó las pruebas de fase 3 en colaboración con el Instituto Brasileño Butantan en Sao Paulo a finales de julio.

La pausa en las pruebas marca un posible revés para una de las principales candidatas a vacuna de China y se produjo el mismo día en que la farmacéutica estadounidense Pfizer dijo que los primeros datos de su propia vacuna contra el coronavirus mostraron una efectividad superior al 90%.

Anvisa menciona que “decidió interrumpir el estudio para evaluar los datos observados hasta el momento y juzgar el riesgo/beneficio de continuar el estudio”. “Con el estudio interrumpido, no se pueden vacunar nuevos voluntarios”, agregó.