Presidenta de la EMA aconseja no aprobar uso de Sputnik V en Europa

La presidenta de la junta de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Christa Wirthumer-Hoche, aconsejó a los países miembros de la Unión Europea abstenerse de aprobar el uso de la vacuna rusa Sputnik V, mientras que la agencia del bloque verifica la seguridad y eficacia del fármaco del Instituto Gamaleya.

El 4 de marzo la autoridad europea comenzó un proceso de “revisión continua”, un análisis en tiempo real, de los datos sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de la vacuna rusa contra el covid-19, el proceso que podría conducir a autorizar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE).

A pesar de la revisión iniciada, la presidenta de la junta del organismo, Christa Wirthumer-Hoche, sostuvo que no están disponibles los datos para el análisis.

“Necesitamos documentos que podamos revisar. Aún no tenemos datos sobre personas vacunadas. Hay una incógnita. Es por eso que desaconsejo otorgar una autorización nacional en caso de emergencia”, dijo la funcionaria.

La vacuna Sputnik V ya ha sido aprobada o está en proceso de aprobación para su uso en 3 países miembros de la UE: Hungría, Eslovaquia y la República Checa. Funcionarios de la UE han indicado que Bruselas podría iniciar negociaciones sobre vacunas si al menos cuatro estados miembros así lo solicitan.