EMA inicia revisión de vacuna de Sinovac

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este martes una revisión continua de la vacuna contra el covid-19, Vero Cell, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac. La agencia analizará en tiempo real si cumple con los estándares europeos de seguridad, eficacia y calidad, antes de decidir si respalda su uso en la UE.

El regulador inició esta revisión con base en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio y los estudios clínicos que sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 y puede ayudar a proteger contra el covid.

La EMA afirma que evaluará los datos a medida que vayan estando disponibles para decidir “si los beneficios superan los riesgos” de este fármaco, y la revisión continua “seguirá hasta que se disponga de suficientes evidencias” para que la farmacéutica pueda solicitar formalmente una autorización de comercialización.