EEUU abierto a autorizar uso de vacuna antes de terminar su fase 3

El comisario de la Administración de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Stephen Hahn, afirmó que la agencia no descarta aprobar el uso de emergencia de una vacuna contra el coronavirus antes de que termine la fase 3 de ensayos.

“Dependerá del desarrollador si solicita una autorización y después se emite una para su uso”, explicó Hahn en una entrevista con el Financial Times. “Si lo hacen antes de terminar la fase 3 podríamos considerarlo adecuado, o no. Entonces decidiremos”, apuntó.

“El criterio legal, médico y científico es si el beneficio es muy superior al riesgo en medio de una emergencia sanitaria”, explicó, sosteniendo que no se trata de una cuestión de presiones del gobierno de Donald Trump. “La pandemia de la Covid-19 coincide con la temporada política y vamos a tener que superarlo y ceñirnos a nuestros principios”, subrayó.

En cualquier caso sería una autorización de uso de emergencia, lo que dista mucho de una validación completa de la FDA.

Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo: “Lo único que no me gustaría ver con una vacuna es obtener una autorización de uso de emergencia antes de tener una señal de eficacia”, dijo Fauci a Reuters.

“Uno de los peligros potenciales si se deja salir una vacuna prematuramente es que haría difícil, si no imposible, que las otras vacunas inscribieran a las personas en sus ensayos”, agregó.