EMA confirma vínculos entre vacuna de AstraZeneca y casos de trombosis

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó un posible vínculo de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron esta vacuna, pero consideró que sus beneficios siguen estando por encima del riesgo de efectos secundarios.

Las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad de la EMA indicaron que los coágulos de sangre inusuales con bajas plaquetas deben incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna de AstraZeneca, con base en todas las pruebas disponibles actualmente, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

Los expertos de la EMA no han podido identificar un factor de riesgo para estos eventos, como la edad, el sexo o un historial médico previo, aunque una explicación plausible es que son una respuesta inmune a la vacuna en algunas personas, han solicitado nuevos estudios para tratar de recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, dijo que “tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna”.

Al no haber un factor de riesgo definido, la EMA señaló que es “importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud estén al tanto de la posibilidad de que se desarrollen casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación”.

Hasta ahora la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años de edad dentro de los 15 días posteriores a la vacunación.